Flec-SL

Symptomatische Bradykardie oder symptomatisches Sick-Sinus-Syndrom, sofern nicht mit einem permanenten Herzschrittmacher behandelt

Symptomatischer AV-Knoten-Block höheren Grades (Grad II oder III), sofern nicht mit einem permanenten Herzschrittmacher behandelt

Brugada-Syndrom

Typische Angina-pectoris-Symptome in Ruhe oder bei Belastung

Bekannte unbehandelte koronare Herzkrankheit mit hochgradiger Koronarstenose (> 80 % Verringerung des Luminaldurchmessers)

Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate

Linksventrikuläre Ejektionsfraktion von mehr als 40%

Kreatinin-Clearance < 50 ml/min*1,73 m2, bestimmt nach der Cockroft-Gould-Formel. Das digitale Datenmanagementsystem errechnet diesen Wert während des Aufnahmeprozesses.

Manifeste hepatische Insuffizienz

Hyperthyreose oder Hypothyreose, die sich klinisch und in Labortests (TSH, T3, T4) manifestiert

Frauen, die schwanger sind oder stillen

Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wissenschaftlich anerkannte Methode der Empfängnisverhütung anwenden

Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage. Die gleichzeitige Teilnahme an einem Register (z. B. Projekt AB1 des AFNET) ist zulässig.

Drogenabhängigkeit oder chronischer Alkoholmissbrauch

Geschäftsunfähigkeit oder andere Umstände, die den Patient:innen daran hindern würden, das Ziel, die Art oder den Umfang der klinischen Prüfung zu verstehen

Anzeichen für eine unkooperative Haltung

Verlängerung des QRS-Komplexes um mehr als 25 % während der Flecainid-Behandlung (gemessen als Differenz der QRS-Dauer zwischen dem Ausgangs-EKG und dem EKG bei der Kardioversion (34))