MAESTRIA – AFNET 10
Machine Learning Artificial Intelligence Early Detection STroke Atrial Fibrillation.
Studiendesign
Internationales, multizentrisches, nicht-interventionelles Beobachtungsregister. Hauptziel von MAESTRIA – AFNET 10 ist es, eine repräsentative Gruppe europäischer Patient:innen mit diagnostiziertem Vorhofflimmern zu erfassen, um klinische und relevante Parameter (digitalisierte EKGs, Echokardiogramme, Herz-CTs, MRTs und Blut-Biomarker) zu analysieren, die in der klinischen Praxis für die Diagnose von Vorhof-Kardiomyopathie verwendet werden können.
Einschlusskriterien
Patient:innen mit paroxysmalem, persistierendem oder permanentem Vorhofflimmern.
Die Patient:innen (oder ein rechtlich zulässiger Vertreter, falls die länderspezifischen Vorschriften dies vorsehen) geben eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie. Der Patient hat die Möglichkeit, bei der routinemäßigen Blutabnahme eine zusätzliche Blutmenge zu spenden, die für die biomedizinische Forschung verwendet werden kann.
Patient:in mindestens 18 Jahre alt.
Patient:in muss ein Smartphone mit Apple iOS Version 14.5 (oder höher) oder mit Android Version 8.0 (oder höher) besitzen.
Ausschlusskriterien
Jede Krankheit, die die Lebenserwartung auf weniger als 1 Jahr begrenzt.
Alle Personen, die nicht in der Lage sind, eine informierte Zustimmung zu geben.
Alle Personen, die per Gesetz von der Teilnahme an einer Studie oder einem Versuch ausgeschlossen sind.
Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand, der nach Ansicht des Prüfers den Teilnehmer daran hindern würde, sich an den Prüfplan zu halten oder die Studie gemäß dem Prüfplan zu absolvieren.
Fragestellung/Hypothese
Fragestellung/
Hypothese
Das MAESTRIA-Projektteam konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Ansätze zur rechtzeitigen Erkennung von Vorhofmyopathie, um das Versorgungsmanagement zu verbessern und neue therapeutische Ziele für die personalisierte Medizin bei Vorhofflimmern und Schlaganfall zu identifizieren. MAESTRIA befasst sich mit:
- Hochgradig personalisierter Diagnose durch die Kombination von Forschungsergebnissen zu Genom-, Entzündungs- und Stoffwechselstörungen, die alle am Fortschreiten der atrialen Kardiomyopathie beteiligt sind, unter Einbeziehung von Vorhofflimmern und Schlaganfall in einen neuartigen, ganzheitlichen und multidisziplinären Patient:innenversorgungspfad. MAESTRIA hat das Potenzial, übermäßige Todesfälle, Schlaganfälle und Behinderungen bei 1,5-2 % der europäischen Bevölkerung und bei 12-15 % der Achtzigjährigen in Europa zu verhindern.
- Integration von Daten aus verschiedenen Quellen durch Integration des mechanistischen Verständnisses des kardiomyopathischen Substrats mit modernsten bildgebenden Verfahren, elektrophysiologischen Untersuchungen und Ansätzen der künstlichen Intelligenz. Die Risikostratifizierung bei Patient:innen mit Vorhofflimmern wird verfeinert, potenzielle neue therapeutische Ansätze zur Veränderung des natürlichen Verlaufs von Vorhofflimmern werden entwickelt und die Behandlung rationalisiert.
- Entwicklung und Einsatz einer klinisch anwendbaren digitalen Diagnoseplattform als Beitrag zur Entwicklung eines präzisionsmedizinischen Instrumentariums für das zeitgemäße Management von Vorhofflimmern und Schlaganfall in Europa und darüber hinaus. MAESTRIA wird eine frei zugängliche digitale Plattform für Kliniker:innen und Patient:innen in Europa aufbauen, um sie auf der Grundlage der Ergebnisse unserer Untersuchungen über Risiken zu informieren.
Patient:innen
Studienzentren
Studienablauf
Studienstart
01.03.2021
Studienende
bis ca. 2026
Publikationen
Fabritz Larissa, Connolly D., Czarnecki E., Dudek D., Zlahoda-Huzior A., Guasch E., Haase D., Huebner T., Jolly K., Kirchhof P., Schotten Ulrich, Zapf Antonia, Schnabel Renate B: Remote Design of a Smartphone and Wearable Detected Atrial Arrhythmia in Older Adults Case Finding Study: Smart in OAC – AFNET 9. Frontiers in Cardiovascular Medicine, (2022), 9 https://www.frontiersin.org/article/10.3389/fcvm.2022.839202
Wissenschaftliche Leitung
Prof. Andreas Götte
Padeborn
Weitere Informationen
Gesamtverantwortung
Sorbonne Universität, Paris, Frankreich